Ringversuchskatalog
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b) Parameter (qualitativ): In vitro Augenirritation Artikelnummer: 2011290 Beschreibung: Mit dem SkinEthic Human Corneal Epithelium (HCE) Time-to-Toxicity (TTT) Test soll mit einem rekonstruierten humanen hornhautähnlichen Epithel (HCE) nach der OECD492b die Augenirritation geprüft werden. Die Proben sollen nach UN GHS Kat. 1, Kat. 2 und Keine Kat. eingestuft werden. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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September 2026 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23) Parameter (qualitativ): Irritation der Haut Artikelnummer: 2011286 Beschreibung: Die Proben werden nach der ISO 10993-23 nach von uns vorgegebenen Bedingungen extrahiert. Sowohl mit dem polaren als auch mit dem unpolaren Extrakt wird die Irritation mit dem EpiDerm oder dem EpiSkin Modell geprüft. Die mittels MTT Assay bestimmte Viabilität wird qualitativ (pass / not pass) abgefragt. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Oktober 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23) Parameter (qualitativ): Irritation der Haut Artikelnummer: 2011286 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut Artikelnummer: 2011288 Beschreibung: Die Aktivierung der Keratinocyten soll mit der ARE-Nrf2 luciferase KeratinoSens Testmethode untersucht werden (OECD 442D Appendix IA). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut Artikelnummer: 2011288 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut, CD86, CD54 Artikelnummer: 2011289 Beschreibung: Die Aktivierung der dendritischen Zellen soll mit dem Human Cell Line Activation Test (h-CLAT) untersucht werden (OECD 442E, ANNEX 1). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut, CD86, CD54 Artikelnummer: 2011289 |
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Medizinprodukte - Keramische Abbauprodukte (ISO 10993-14) 1 Parameter (quantitativ): Masse des Filterrückstands [mg], Masse des gelösten Materials [mg] Artikelnummer: 2010387 Beschreibung: Prüfung mit der Extremwertlösung (ISO 10993-14 Teil 4.4) Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Keramische Abbauprodukte (ISO 10993-14) 2 Parameter (quantitativ): Quantitative Bestimmung der Elemente in der Prüflösung [mg/kg] Artikelnummer: 2010389 Beschreibung: Prüfung mit der Extremwertlösung (ISO 10993-14 Teil 4.4) Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 1 Parameter (quantitativ): Massenverlust der Probe in der Prüflösung Wasser [mg] Artikelnummer: 2010391 Beschreibung: Beschleunigte Abbauprüfung (ISO 10993-1 Punkt 4.2) bei 70°C Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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August 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 1 Artikelnummer: 2010391 |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 2 Parameter (quantitativ): Massenverlust der Probe in der Prüflösung Wasser [mg] Artikelnummer: 2010393 Beschreibung: Echtzeitabbauprüfung (ISO 10993-1 Punkt 4.3) bei 37°C Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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August 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 2 Artikelnummer: 2010393 |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (Ph. Eur. 2.6.14) Parameter (qualitativ): Endotoxine Artikelnummer: 2011291 Beschreibung: Mit dem Limulus-Amöbozytenlysat-Test (=LAL-Test) gemäß Ph. Eur. 2.6.14 sollen bakterielle Endotoxine nachgewiesen werden. Es ist möglich auch mit vergleichbaren Methoden am Ringversuch teilzunehmen, z.B. USP Kapitel 85, USP Kapitel 161, JP Kapitel 4.01. und ISO 11737-3. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Oktober 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (Ph. Eur. 2.6.14) Parameter (qualitativ): Endotoxine Artikelnummer: 2011291 |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände Parameter (quantitativ): Protein [µg] Artikelnummer: 2010961 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände Artikelnummer: 2010961 |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30) Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 Beschreibung: Die Proben werden nach der semiquantitativen Methode aus der Ph. EP 2.6.30 untersucht. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion ist nicht Teil des Ringversuchs. Ein Endotoxin Standard wird von uns zur besseren Vergleichbarkeit zur Verfügung gestellt. Die Aktivierung der Monozyten soll bevorzugt mittels humanen IL-6 ELISA bestimmt werden. Der Ringversuch wird qualitativ bewertet. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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November 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30) Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 |
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Medizinprodukte - Qual. Charakterisierung (ISO 10993-18) Parameter (qualitativ): Qual. Charakterisierung von Medizinprodukten Artikelnummer: 2010381 Beschreibung: Qualitative Bestimmung von Medizinprodukten aus Kunststoff z.B. mittels DSC oder FTIR. Die Proben können auch Teile enthalten, die nicht aus Kunststoff sind, z.B. Papier oder Metalle. Für eine erfolgreiche Teilnahme an diesem Ringversuch müssen auch diese Bestandteile korrekt charakterisiert werden. Hierfür können Methoden wie z.B. RFA oder SEM-EDS nötig sein. Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Parameter mit dieser Kennzeichnung sind abhangig von der Teilnehmerzahl und/oder der Materialauswahl.
Unter Umständen kann es vorkommen, dass dieser Parameter im Ringversuch nicht zur Verfügung steht.
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