Ringversuchskatalog
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b)
Parameter (qualitativ): In vitro Augenirritation Artikelnummer: 2011290 Beschreibung: Mit dem SkinEthic Human Corneal Epithelium (HCE) Time-to-Toxicity (TTT) Test soll mit einem rekonstruierten humanen hornhautähnlichen Epithel (HCE) nach der OECD492b die Augenirritation geprüft werden. Die Proben sollen nach UN GHS Kat. 1, Kat. 2 und Keine Kat. eingestuft werden. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b)
Artikelnummer: 2011290 |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23)
Parameter (qualitativ): in-vitro Irritation der Haut - polar [-], in-vitro Irritation der Haut - unpolar [-] Artikelnummer: 2011286 Beschreibung: Die Proben werden nach der ISO 10993-23 nach von uns vorgegebenen Bedingungen extrahiert. Sowohl mit dem polaren als auch mit dem unpolaren Extrakt wird die Irritation mit dem EpiDerm Modell geprüft. Die mittels MTT Assay bestimmte Viabilität wird qualitativ (pass / not pass) abgefragt. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23)
Artikelnummer: 2011286 |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23)
Artikelnummer: 2011286 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens)
Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut [-] Artikelnummer: 2011288 Beschreibung: Die Aktivierung der Keratinocyten soll mit der ARE-Nrf2 luciferase KeratinoSens Testmethode untersucht werden (OECD 442D Appendix IA). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens)
Artikelnummer: 2011288 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT)
Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut [-] Artikelnummer: 2011289 Beschreibung: Die Aktivierung der dendritischen Zellen soll mit dem Human Cell Line Activation Test (h-CLAT) untersucht werden (OECD 442E, ANNEX 1). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT)
Artikelnummer: 2011289 |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30)
Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 Beschreibung: Die Proben werden nach der semiquantitativen Methode aus der Ph. EP 2.6.30 untersucht. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion ist nicht Teil des Ringversuchs. Ein Endotoxin Standard wird von uns zur besseren Vergleichbarkeit zur Verfügung gestellt. Die Aktivierung der Monozyten soll bevorzugt mittels humanen IL-6 ELISA bestimmt werden. Der Ringversuch wird qualitativ bewertet. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30)
Artikelnummer: 2011287 |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30)
Artikelnummer: 2011287 |
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Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5)
Parameter (qualitativ): In-vitro-Zytotoxizität qualitativ Artikelnummer: 2010281 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5)
Artikelnummer: 2010281 |
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Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5)
Artikelnummer: 2010281 |
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