Ringversuchskatalog: Medizinprodukte
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut, CD86, CD54 Artikelnummer: 2011289 Beschreibung: Die Aktivierung der dendritischen Zellen soll mit dem Human Cell Line Activation Test (h-CLAT) untersucht werden (OECD 442E, ANNEX 1). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Dezember 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut, CD86, CD54 Artikelnummer: 2011289 |
Dezember 2026 | In den Warenkorb | ||
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Medizinprodukte - Keramische Abbauprodukte (ISO 10993-14) 1 Parameter (quantitativ): Masse des Filterrückstands [mg], Masse des gelösten Materials [mg] Artikelnummer: 2010387 Beschreibung: Prüfung mit der Extremwertlösung (ISO 10993-14 Teil 4.4) Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Mai 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Keramische Abbauprodukte (ISO 10993-14) 1 Artikelnummer: 2010387 |
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Medizinprodukte - Keramische Abbauprodukte (ISO 10993-14) 2 Parameter (quantitativ): Quantitative Bestimmung der Elemente in der Prüflösung [mg/kg] Artikelnummer: 2010389 Beschreibung: Prüfung mit der Extremwertlösung (ISO 10993-14 Teil 4.4) Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Keramische Abbauprodukte (ISO 10993-14) 2 Artikelnummer: 2010389 |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 1 Parameter (quantitativ): Massenverlust der Probe in der Prüflösung Wasser [mg] Artikelnummer: 2010391 Beschreibung: Beschleunigte Abbauprüfung (ISO 10993-1 Punkt 4.2) bei 70°C Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 1 Artikelnummer: 2010391 |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 2 Parameter (quantitativ): Massenverlust der Probe in der Prüflösung Wasser [mg] Artikelnummer: 2010393 Beschreibung: Echtzeitabbauprüfung (ISO 10993-1 Punkt 4.3) bei 37°C Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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August 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Masseverlust aus Polymeren (ISO 10993-13) 2 Artikelnummer: 2010393 |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (ISO 11737-3) Parameter (qualitativ): Endotoxine Artikelnummer: 2011291 Beschreibung: Mit dem Limulus-Amöbozytenlysat-Test (=LAL-Test) gemäß ISO 11737-3 sollen bakterielle Endotoxine nachgewiesen werden. Es ist möglich auch mit vergleichbaren Methoden am Ringversuch teilzunehmen, z.B. Ph. EP 2.6.14 und USP Kapitel 85 und 161. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Oktober 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (ISO 11737-3) Parameter (qualitativ): Endotoxine Artikelnummer: 2011291 |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände Parameter (quantitativ): Protein [µg] Artikelnummer: 2010961 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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September 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände Artikelnummer: 2010961 |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30) Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 Beschreibung: Die Proben werden nach der semiquantitativen Methode B aus der Ph. EP 2.6.30 untersucht. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion ist nicht Teil des Ringversuchs. Ein Endotoxin Standard wird von uns zur besseren Vergleichbarkeit zur Verfügung gestellt. Die Aktivierung der Monozyten soll bevorzugt mittels humanen IL-6 ELISA bestimmt werden. Der Ringversuch wird qualitativ bewertet. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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November 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30) Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 |
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Medizinprodukte - Qual. Charakterisierung (ISO 10993-18) Parameter (qualitativ): Qual. Charakterisierung von Medizinprodukten Artikelnummer: 2010381 Beschreibung: Qualitative Bestimmung von Medizinprodukten z.B. mittels DSC oder FTIR Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Juli 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Qual. Charakterisierung (ISO 10993-18) Parameter (qualitativ): Qual. Charakterisierung von Medizinprodukten Artikelnummer: 2010381 |
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Medizinprodukte - Quan. Charakterisierung (ISO 10993-18) - Formaldehyd Parameter (quantitativ): Formaldehyd (CAS 50-00-0) [mg/kg] Artikelnummer: 2010385 Beschreibung: Extraktion und Bestimmung des Formaldehydgehalts in Medizinprodukten Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Quan. Charakterisierung (ISO 10993-18) - Formaldehyd Artikelnummer: 2010385 |
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Parameter mit dieser Kennzeichnung sind abhangig von der Teilnehmerzahl und/oder der Materialauswahl.
Unter Umständen kann es vorkommen, dass dieser Parameter im Ringversuch nicht zur Verfügung steht.
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