Ringversuchskatalog: Medizinprodukte
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Identifikation von Mikroorganismen mittels MALDI-ToF Parameter (qualitativ): Identifikation Mikroorganismen MALDI-ToF Artikelnummer: 2010657 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Risikogruppe 2 |
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November 2025 | In den Warenkorb | |
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Identifikation von Mikroorganismen mittels MALDI-ToF Parameter (qualitativ): Identifikation Mikroorganismen MALDI-ToF Artikelnummer: 2010657 |
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b) Parameter (qualitativ): In vitro Augenirritation Artikelnummer: 2011290 Beschreibung: Mit dem SkinEthic Human Corneal Epithelium (HCE) Time-to-Toxicity (TTT) Test soll mit einem rekonstruierten humanen hornhautähnlichen Epithel (HCE) nach der OECD492b die Augenirritation geprüft werden. Die Proben sollen nach UN GHS Kat. 1, Kat. 2 und Keine Kat. eingestuft werden. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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September 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b) Parameter (qualitativ): In vitro Augenirritation Artikelnummer: 2011290 |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23) Parameter (qualitativ): Irritation der Haut Artikelnummer: 2011286 Beschreibung: Die Proben werden nach der ISO 10993-23 nach von uns vorgegebenen Bedingungen extrahiert. Sowohl mit dem polaren als auch mit dem unpolaren Extrakt wird die Irritation mit dem EpiDerm oder dem EpiSkin Modell geprüft. Die mittels MTT Assay bestimmte Viabilität wird qualitativ (pass / not pass) abgefragt. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Oktober 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23) Parameter (qualitativ): Irritation der Haut Artikelnummer: 2011286 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibiliserung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut Artikelnummer: 2011288 Beschreibung: Die Aktivierung der Keratinocyten soll mit der ARE-Nrf2 luciferase KeratinoSens Testmethode untersucht werden (OECD 442D Appendix IA). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Dezember 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibiliserung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut Artikelnummer: 2011288 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibiliserung der Haut (OECD 442E, h-CLAT) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut, CD86, CD54 Artikelnummer: 2011289 Beschreibung: Die Aktivierung der dendritischen Zellen soll mit dem Human Cell Line Activation Test (h-CLAT) untersucht werden (OECD 442E, ANNEX 1). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibiliserung der Haut (OECD 442E, h-CLAT) Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut, CD86, CD54 Artikelnummer: 2011289 |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (ISO 11737-3) Parameter (qualitativ): Endotoxine Artikelnummer: 2011291 Beschreibung: Mit dem Limulus-Amöbozytenlysat-Test (=LAL-Test) gemäß ISO 11737-3 sollen bakterielle Endotoxine nachgewiesen werden. Es ist möglich auch mit vergleichbaren Methoden am Ringversuch teilzunehmen, z.B. Ph. EP 2.6.14 und USP Kapitel 85 und 161. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Oktober 2025 | In den Warenkorb | |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (ISO 11737-3) Parameter (qualitativ): Endotoxine Artikelnummer: 2011291 |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände Parameter (quantitativ): Protein [µg] Artikelnummer: 2010961 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände Artikelnummer: 2010961 |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30) Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 Beschreibung: Die Proben werden nach der semiquantitativen Methode B aus der Ph. EP 2.6.30 untersucht. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion ist nicht Teil des Ringversuchs. Ein Endotoxin Standard wird von uns zur besseren Vergleichbarkeit zur Verfügung gestellt. Die Aktivierung der Monozyten soll bevorzugt mittels humanen IL-6 ELISA bestimmt werden. Der Ringversuch wird qualitativ bewertet. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Medizinprodukte - Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (Ph. EP 2.6.30) Parameter (qualitativ): Monozyten Aktivierung, IL-6 Artikelnummer: 2011287 |
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Mikrobiologische Untersuchung von Dialysewasser 1 Parameter (quantitativ): Aerobe Gesamtkeimzahl 36 °C, Aerobe Gesamtkeimzahl 20 °C Artikelnummer: 2011296 Beschreibung: Ringversuchsreihe zur Prüfung von Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien auf mikrobiologische Anforderungen. Dieser Teil befasst sich mit der Zählung lebensfähiger Mikroorganismen (Gesamtkeimzahl) nach ISO 23500. Andere Verfahren zur Wasserbeschaffenheit nach z.B. ISO 6222, Min/TafelWV und TrinkwV sind für die Teilnahme möglich. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Risikogruppe 1 Neuer Ringversuch |
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Mikrobiologische Untersuchung von Dialysewasser 1 Artikelnummer: 2011296 |
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Mikrobiologische Untersuchung von Dialysewasser 2 Parameter (quantitativ): Ps. aeruginosa Artikelnummer: 2011297 Beschreibung: Ringversuchsreihe zur Prüfung von Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien auf mikrobiologische Anforderungen. Dieser Teil befasst sich mit der Zählung von Pseudomonas aeruginosa. Mögliche Methoden für die Teilnahme sind z.B. ISO 16266, Min/TafelWV und TrinkwV. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Medizinprodukte Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Risikogruppe 2 Neuer Ringversuch |
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Mikrobiologische Untersuchung von Dialysewasser 2 Artikelnummer: 2011297 |
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Parameter mit dieser Kennzeichnung sind abhangig von der Teilnehmerzahl und/oder der Materialauswahl.
Unter Umständen kann es vorkommen, dass dieser Parameter im Ringversuch nicht zur Verfügung steht.
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