Ringversuchskatalog: Medizinprodukte
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Genotoxizität - AMES-Test (ISO 10993-3, OECD 471)
Parameter (qualitativ): Mutagenität [-] Artikelnummer: 2011477 Beschreibung: Qualitative Bewertung auf Mutagenität. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Biokompatibilität Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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November 2027 | In den Warenkorb | |
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Genotoxizität - AMES-Test (ISO 10993-3, OECD 471)
Artikelnummer: 2011477 |
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Hämokompatibilität- Interaktion mit Blut (ISO 10993-4, ASTM F756-17)
Parameter (qualitativ): in-vitro Koagulation [-], in-vitro Thrombozytenaktivierung [-] Parameter (quantitativ): Hämolyse (werkstoffbedingt) [%] Artikelnummer: 2011476 Beschreibung: Qualitative Bewertung eines nicht-implantierbaren Produktes auf Hämokompatibilität. Hierzu ist das Produkt hinsichtlich werkstoffbedingte Hämolyse, Koagulation (in-vitro) und Thrombozytenaktivierung (in-vitro) zu bewerten Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Biokompatibilität Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Neuer Ringversuch |
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Hämokompatibilität- Interaktion mit Blut (ISO 10993-4, ASTM F756-17)
Artikelnummer: 2011476 |
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Identifikation von Mikroorganismen mittels MALDI-ToF
Parameter (qualitativ): Identifikation Mikroorganismen MALDI-ToF Artikelnummer: 2010657 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Sterilitäts- und Kontaminationsprüfungen Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet. Risikogruppe 1 |
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Identifikation von Mikroorganismen mittels MALDI-ToF
Artikelnummer: 2010657 |
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Identifikation von Mikroorganismen mittels MALDI-ToF
Artikelnummer: 2010657 |
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b)
Parameter (qualitativ): In vitro Augenirritation Artikelnummer: 2011290 Beschreibung: Mit dem SkinEthic Human Corneal Epithelium (HCE) Time-to-Toxicity (TTT) Test soll mit einem rekonstruierten humanen hornhautähnlichen Epithel (HCE) nach der OECD492b die Augenirritation geprüft werden. Die Proben sollen nach UN GHS Kat. 1, Kat. 2 und Keine Kat. eingestuft werden. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Augenirritation (OECD492b)
Artikelnummer: 2011290 |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23)
Parameter (qualitativ): in-vitro Irritation der Haut - polar [-], in-vitro Irritation der Haut - unpolar [-] Artikelnummer: 2011286 Beschreibung: Die Proben werden nach der ISO 10993-23 nach von uns vorgegebenen Bedingungen extrahiert. Sowohl mit dem polaren als auch mit dem unpolaren Extrakt wird die Irritation mit dem EpiDerm Modell geprüft. Die mittels MTT Assay bestimmte Viabilität wird qualitativ (pass / not pass) abgefragt. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23)
Artikelnummer: 2011286 |
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Medizinprodukte - In vitro Irritation der Haut (ISO 10993-23)
Artikelnummer: 2011286 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens)
Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut [-] Artikelnummer: 2011288 Beschreibung: Die Aktivierung der Keratinocyten soll mit der ARE-Nrf2 luciferase KeratinoSens Testmethode untersucht werden (OECD 442D Appendix IA). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442D,KeratinoSens)
Artikelnummer: 2011288 |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT)
Parameter (qualitativ): Sensibilisierung der Haut [-] Artikelnummer: 2011289 Beschreibung: Die Aktivierung der dendritischen Zellen soll mit dem Human Cell Line Activation Test (h-CLAT) untersucht werden (OECD 442E, ANNEX 1). Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte In-vitro-Verfahren Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - In vitro Sensibilisierung der Haut (OECD 442E, h-CLAT)
Artikelnummer: 2011289 |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (Ph. Eur. 2.6.14)
Parameter (qualitativ): Endotoxine [positiv oder negativ] Artikelnummer: 2011291 Beschreibung: Mit dem Limulus-Amöbozytenlysat-Test (=LAL-Test) gemäß Ph. Eur. 2.6.14 sollen bakterielle Endotoxine nachgewiesen werden. Es ist möglich auch mit vergleichbaren Methoden am Ringversuch teilzunehmen, z.B. USP Kapitel 85, USP Kapitel 161, JP Kapitel 4.01. und ISO 11737-3. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs. Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Sterilitäts- und Kontaminationsprüfungen Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. |
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Medizinprodukte - Nachweis von Endotoxinen (Ph. Eur. 2.6.14)
Artikelnummer: 2011291 |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände
Parameter (quantitativ): Protein [µg] Artikelnummer: 2010961 Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Sterilitäts- und Kontaminationsprüfungen Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet. Für die Teilnahme an den Ringversuchen wird geeignete Laborausrüstung vorausgesetzt. |
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Medizinprodukte - Proteinrückstände
Artikelnummer: 2010961 |
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