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Brillenfassungen - Nickellässigkeit
Artikelnummer: 2011523
Beschreibung: Mögliche Durchführung der Prüfung z.B. mit EN 16128
Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Nichtaktive Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet.
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Versand bei Raumtemperatur September 2027 In den Warenkorb
Genotoxizität - AMES-Test (ISO 10993-3, OECD 471)
Artikelnummer: 2011477
Beschreibung: Qualitative Bewertung auf Mutagenität. Bei den Proben handelt es sich um ein simuliertes Extrakt. Die Extraktion eines Medizinproduktes ist nicht Teil des Ringversuchs
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Biokompatibilität
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Hämokompatibilität- Interaktion mit Blut (ISO 10993-4, ASTM F756-17)
Artikelnummer: 2011476
Beschreibung: Qualitative Bewertung eines nicht-implantierbaren Produktes auf Hämokompatibilität. Hierzu ist das Produkt hinsichtlich werkstoffbedingte Hämolyse, Koagulation (in-vitro) und Thrombozytenaktivierung (in-vitro) zu bewerten
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Biokompatibilität
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Medizinprodukte - Extrahierbare PFAS
Artikelnummer: 2011524
Beschreibung: Mögliche Durchführung der Prüfung z.B. mit ISO 10993-18
Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Nichtaktive Medizinprodukte
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Medizinprodukte - VOC
Parameter (quantitativ): VVOC [mg/kg], VOC [mg/kg], SVOC [mg/kg]
Artikelnummer: 2011368
Kategorie: chemisch-physikalische Untersuchungen Medizinprodukte Nichtaktive Medizinprodukte
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Nachweis mikrob. Kontamination Zellkultur - Mycobakterien
Artikelnummer: 2011473
Beschreibung: Nachweis von Mycobakterien zur Kontaminationskontrolle von Zellkulturmedien bzw. Zellkulturüberstand nach z.B. Ph. Eur. 2.6.2.
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Zellkultur
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Risikogruppe 1
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Nachweis mikrob. Kontamination Zellkultur - Mycoplasmen
Artikelnummer: 2011472
Beschreibung: Nachweis von Mycoplasmen zur Kontaminationskontrolle von Zellkulturmedien bzw. Zellkulturüberstand nach z.B. Ph. Eur. 2.6.7. Sowohl kulturelle Nachweisverfahren als auch molekularbiologische Verfahren können angewandt werden.
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Zellkultur
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Risikogruppe 1
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Nachweis mikrob. Kontamination Zellkultur - Schimmelpilze
Artikelnummer: 2011474
Beschreibung: Nachweis von Schimmelpilzen zur Kontaminationskontrolle von Zellkulturmedien bzw. Zellkulturüberstand. Für den Nachweis können kulturelle, molekularbiologische oder mikroskopische Verfahren angewandt werden, vergleiche auch ISO/TR 4752
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Zellkultur
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Risikogruppe 1
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Nachweis von Salmonella spp. in Heilkräutern (Pharm.Eur. 2.6.31)
Artikelnummer: 2011457
Beschreibung: Mögliche Methoden für die Teilnahme, z.B.: (Pharm.Eur. 2.6.31)
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Pflanzliche Medizinprodukte
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Risikogruppe 2
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Nicht-sterile Medizinprodukte - A.brasiliensis (Ph.Eur.2.6.12)
Artikelnummer: 2011466
Beschreibung: Quantitative Untersuchung von nicht-sterilen Medizinprodukten zur Zählung von Aspergillus brasiliensis nach Ph. Eur. 2.6.12. bzw. USP 61 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 1
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Gefrorener Versand Mai 2027 In den Warenkorb
Nicht-sterile Medizinprodukte - B.subtilis (Ph.Eur.2.6.12)
Artikelnummer: 2011464
Beschreibung: Quantitative Untersuchung von nicht-sterilen Medizinprodukten zur Zählung von Bacillus subtilis nach Ph. Eur. 2.6.12. bzw. USP 61 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 1
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Gefrorener Versand Mai 2027 In den Warenkorb
Nicht-sterile Medizinprodukte - C.albicans (Ph.Eur.2.6.12)
Artikelnummer: 2011465
Beschreibung: Quantitative Untersuchung von nicht-sterilen Medizinprodukten zur Zählung von Candida albicans nach Ph. Eur. 2.6.12. bzw. USP 61 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Gefrorener Versand Mai 2027 In den Warenkorb
Nicht-sterile Medizinprodukte - C.albicans (Ph.Eur.2.6.13)
Artikelnummer: 2011471
Beschreibung: Qualitativer Nachweis von Candida albicans in nicht-sterilen Medizinprodukten nach Ph. Eur. 2.6.13. bzw. USP 62 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Nicht-sterile Medizinprodukte - E.coli (Ph.Eur.2.6.13)
Artikelnummer: 2011469
Beschreibung: Qualitativer Nachweis von E.coli in nicht-sterilen Medizinprodukten nach Ph. Eur. 2.6.13. bzw. USP 62 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Nicht-sterile Medizinprodukte - Ps.aeruginosa (Ph.Eur.2.6.12)
Artikelnummer: 2011463
Beschreibung: Quantitative Untersuchung von nicht-sterilen Medizinprodukten zur Zählung von Pseudomonas aeruginosa nach Ph. Eur. 2.6.12. bzw. USP 61 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Gefrorener Versand Mai 2027 In den Warenkorb
Nicht-sterile Medizinprodukte - Ps.aeruginosa (Ph.Eur.2.6.13)
Artikelnummer: 2011468
Beschreibung: Qualitativer Nachweis von Pseudomonas aeruginosa in nicht-sterilen Medizinprodukten nach Ph. Eur. 2.6.13. bzw. USP 62 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Nicht-sterile Medizinprodukte - S.aureus (Ph.Eur.2.6.12)
Artikelnummer: 2011511
Beschreibung: Quantitative Untersuchung von nicht-sterilen Medizinprodukten zur Zählung von Staphylococcus aureus nach Ph. Eur. 2.6.12. bzw. USP 61 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Gefrorener Versand Mai 2027 In den Warenkorb
Nicht-sterile Medizinprodukte - S.aureus (Ph.Eur.2.6.13)
Artikelnummer: 2011467
Beschreibung: Qualitativer Nachweis von Staphylococcus aureus in nicht-sterilen Medizinprodukten nach Ph. Eur. 2.6.13. bzw. USP 62 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Gefrorener Versand Mai 2027 In den Warenkorb
Nicht-sterile Medizinprodukte - Salmonella spp. (Ph.Eur.2.6.13)
Artikelnummer: 2011470
Beschreibung: Qualitativer Nachweis von Salmonella spp.in nicht-sterilen Medizinprodukten nach Ph. Eur. 2.6.13. bzw. USP 62 oder andere harmonisierte Pharmakopoeia
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Untersuchung nicht-steriler Medizinprodukte
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist im Scope der A2LA-Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 2
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Operationsabdecktücher & -mäntel - Keimbelastung (EN 13795-1)
Parameter (quantitativ): Keimbelastung [KbE/100 cm²]
Artikelnummer: 2011352
Beschreibung: Untersuchung von Operationsbekleidung und -abdecktücher auf mikrobiologische Keimbelastung. Sterilitätsprüfung gemäß EN 13795-1 mit Verweis auf ISO 11737-1.
Kategorie: immunologische, molekularbiologische und mikrobiologische Untersuchungen Medizinprodukte Operationstücher- und Mäntel
Akkreditierung: Dieser Ringversuch ist nicht im Scope der Akkreditierung beinhaltet.
Risikogruppe 1
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